“Il prednisolone riduce significativamente l’attività della malattia e gli effetti collaterali del farmaco non sono poi così male”, afferma il reumatologo ed epidemiologo clinico Martin Boers dell’UMC di Amsterdam.
I risultati dello studio biennale europeo GLORIA sono stati pubblicati su Annals of the Rheumatic Diseases e saranno presentati venerdì 3 giugno all’annuale Congresso Europeo dei Reumatologi. Bowers è soddisfatto dei risultati. “Per anni si è creduto che il prednisolone non dovesse essere somministrato per molto tempo a causa degli effetti collaterali negativi. Ma la nostra ricerca mostra che a questa bassa dose, i benefici superano gli svantaggi”.
Meno medicine
Lo studio era uno studio randomizzato, in doppio cieco. Oltre al trattamento standard, 451 pazienti con reumatismi hanno ricevuto una dose giornaliera di 5 mg di prednisolone o un placebo per due anni. I pazienti trattati con prednisolone presentavano meno dolore e danno articolare, meno dolore e gonfiore articolare, non erano affaticati e funzionavano meglio fisicamente. La terapia standard poteva essere modificata durante lo studio in caso di focolaio, ma ciò era necessario più spesso nel gruppo prednisolone che nel gruppo placebo.
Più infezioni
I partecipanti al gruppo prednisolone avevano principalmente maggiori probabilità di avere lievi effetti avversi (60%) rispetto a quelli del gruppo placebo (49%): l’infezione in particolare era più comune. Le fratture ossee erano rare e più comuni nel gruppo prednisolone, così come i vari tipi di disturbi della pelle. L’aumento di peso è stato raro e non è stata segnalata insufficienza surrenalica.
Linea guida rivista
Questi risultati hanno spinto a una revisione delle attuali linee guida per il trattamento dell’artrite reumatoide, dice Bowers. “Il consiglio ora è di prescrivere solo prednisolone a breve termine, a causa dei presunti effetti collaterali a lungo termine. In pratica, il prednisolone a basse dosi viene spesso prescritto per un periodo di tempo più lungo. Lo studio GLORIA mostra che questo può essere fatto in modo sicuro ed efficace”. Condizioni importanti per questo sono un attento monitoraggio, prevenzione e trattamento dei possibili effetti collaterali.
Informazioni sul gruppo di ricerca
I partecipanti allo studio in entrambi i gruppi difficilmente differivano. Avevano in media 72 anni e la maggior parte di loro erano donne e avevano all’incirca la stessa attività della malattia. La maggior parte di loro è stata curata non solo per l’artrite reumatoide, ma anche per altre condizioni, come l’ipertensione, ad esempio. In media, i pazienti hanno utilizzato 7 tipi di farmaci. Nel gruppo prednisolone, l’89% dei pazienti ha assunto il farmaco in studio ogni giorno. Nel gruppo placebo era dell’88%, più o meno lo stesso. All’inizio dello studio, un terzo dei pazienti presentava l’osteoporosi. Quasi a tutti i pazienti sono state prescritte compresse di calcio e vitamina D durante lo studio.
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