Risultati dello studio REDUCTION, recentemente pubblicati sulla rivista Bmj ha dimostrato che l’attuazione di un intervento multiforme era inefficace nel ridurre le infezioni del flusso sanguigno associate al catetere (CRBSI) nei pazienti che richiedevano cateteri per la dialisi.
Questo intervento multiforme consiste in una serie completa di raccomandazioni per la cura del catetere durante l’inserimento, la manutenzione e la rimozione del catetere. Lo studio REDUCing Trials Burden of Complex Catheter Dialysis Trials (REDUCCTION) è uno studio randomizzato a grappolo con un cosiddetto design a “cuneo graduato”. Cioè, dopo un periodo di osservazione di base, l’intervento a livello centrale è stato presentato sulla base della randomizzazione in tre diversi punti temporali.
Lo studio ha coinvolto 37 centri australiani, tra cui tutti i pazienti (adulti) che hanno richiesto l’inserimento di un nuovo catetere per la dialisi. Ciò ha portato a una coorte di 6.364 pazienti con un totale di 1,14 milioni di giorni di utilizzo del catetere osservati. Tra dicembre 2016 e marzo 2020, dodici posti sono stati selezionati casualmente per il primo posto, dodici per il secondo e dal tredicesimo al terzo punto temporale.
L’outcome primario era l’incidenza di CRBSI (a livello centrale) nella fase basale rispetto alla fase di intervento. Si sono verificati in totale 315 CRBSI: 158 nella fase primaria (0,21/1.000 giorni di utilizzo del catetere) e 157 nella fase di intervento (0,29/1.000 giorni di utilizzo del catetere). Il tasso di incidenza risultante di 1,37 non era statisticamente significativo (IC 95% 0,85–2,21; p = 0,20), indicando che l’intervento non ha avuto alcun effetto. Inoltre, i risultati hanno mostrato che per ogni anno di utilizzo del catetere per dialisi, 1 paziente su 10 ha sviluppato CRBSI.
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